Fdaによって 承認された 女性のための バイアグラ - しかし、 医師は 患者が 週間 のためにそれを 取る必要があり ます 警告します




FDAによって承認された女性のためのバイアグラ - しかし、医師は患者が数週間は効果を感じるようにするためにそれを取る必要があります警告します AP通信記者23時55 2015年8月18日では、3時57分2015年8月19日更新 スプラウト医薬品によってピル「Addyi」は10月中旬起動します 原因「危険な低血圧と失神「アルコールと混合した場合について警告深刻な箱を運ぶでしょう これは二回、FDAによって拒否された後、火曜日承認されました 薬は保険を持つ女性のための$ 30と$ 75月の間に費用がかかります 毎晩ピルは「数週間または数ヶ月」が正常に動作するのにかかります 医師はAddyiはより多くの女性が性的な問題について話をするのに役立ちます願っています 薬剤は、抗うつ薬により似ていると脳の化学に影響を与えます バイアグラは、筋肉の緊張をほぐし、血流を増加させ 食品医薬品局(FDA)は火曜日に女性の性欲を高めるために設計された最初の処方薬、長い男性の性的不能治療薬の大ヒット成功を複製するために熱心に製薬業界が求めるマイルストーンを承認しました。 しかしAddyi呼ば毎日ピルに厳しい安全対策は、それはおそらく1990年代後半から数十億ドルを生成したバイアグラの販売を達成することはありません意味します。 最も深刻なタイプ - - アラート医師やアルコールで錠剤を組み合わせること危険な低血圧や失神を引き起こす可能性があることを患者に薬のラベルは箱入り警告を負担します。 酵母感染を治療するために使用される抗真菌薬を含む、他の一般的な処方薬と薬を服用するときその同じリスクが発生する可能性があります。 ビデオの下にスクロール これは、生殖器に作用する男性バイアグラとは異なり、彼女の性欲を高めるために、女性の脳内の化学成分を変更する「ピンクのバイアグラ」や「女性のバイアグラ」と呼ばれている、米国で承認されていAddyi、 「これは、あなたがセックスをして前に時間を取る薬ではありません。 あなたがすべてで何らかの利益を見るために数週間、数ヶ月のためにそれを取らなければならない、「レオノーレタイファー、薬を拒否するようFDAに呼びかけ先月請願を組織心理学者とのセックスセラピストは述べています。 FDAによって課せられた安全計画の下では、医師は彼らだけでは、その副作用を理解していることを証明するオンライン認定試験を完了した後Addyiを処方することができるようになります。 薬局にも認定されなければなりません。 「患者と処方が完全に治療を検討する前に、Addyiの使用に伴うリスクを理解しておく必要があり、「博士ジャネットウッドコック、FDAの薬剤センターのディレクターは声明で述べました。 スプラウト製薬の薬が原因性欲の不足のために感情的なストレスを報告した女性を治療することを意図しています。 その承認は、以前に起因精彩を欠いた有効性と副作用に二回薬を拒否し、FDA、のターンアラウンドをマーク。 決定は公に年間の薬物よりfeudedた2つの陣営の間に一種の妥協を表します。 スプラウト医薬品CEOシンディホワイトヘッドは、ローリー、ノースカロライナ州で彼女のオフィスで動作します。 同社は、薬物が米国で展開された後、それはAddyiとして販売するために、英国フリバンセリンを含め、ヨーロッパにその目を向ける可能性があることを示しました、最終的に処方されるように、米国食品医薬品局(FDA)からの緑色の光を得ました 低性欲を持っていると報告した女性は、彼らに精神的苦痛を引き起こしました 片側には、スプラウトとそ​​の支持者は女性が必死に性的な問題を治療するためのFDA承認薬を必要とすることを主張してきました。 他の側では、安全性の擁護者と製薬批評家はAddyiは疑わしい医学的状態のための問題が発生しやすい薬剤であることを警告しています。 10月中旬薬の打ち上げ以降、頻繁に性的食欲不振文句患者を診察医師が新​​しいオプションを持つことになります。 「女性は把握している、と我々は彼らにすることを認めて何かを提供する必要があるように私は感じ、私たちは、安全で快適に感じることができることを、「博士シェリルイグレシア、産婦人科のアメリカ議会で外科医と関係者は述べています。 イグレシアは、彼女は時折、女性の性欲、FDAによって承認されていない使用を後押しするテストステロンクリームを処方に頼っていると述べました。 女性の性的な困難を治療するために、錠剤の検索は、製薬業界のための聖杯のようなものとなっています。 それは追求以降ファイザー、バイエルとプロクター・アンド・アンプにより放棄されました。 ギャンブル、とりわけ。 しかし、すべての血流、ホルモンおよび他の生物学的機能に作用する薬物は無効であることが判明しました。 総称してフリバンセリン知らAddyiは、気分や食欲に影響する脳内化学物質に作用する第一の薬物です。 MEET「ADDYI ':女性の性欲を高めるために最初PILL それはどうやって動くの? 総称してフリバンセリン知らAddyiは、抗うつ薬に似た気分や食欲、関連付けられている脳内化学物質に作用します。 実際に、それはもともと性欲薬物に再利用される前に、うつ病の治療薬として研究されました。 食欲に関連する脳内化学物質 - - 飽食の気持ちとリンク別の化学 - セロトニンを低下させながら、薬物が性的欲求を増加しますが、研究者は、ドーパミンを増加させるその能力を指す理由は完全には明らかではありません。 誰がこの薬を服用するのだろうか? ブロックの新しい丸薬:Addyi、総称として知られているフリバンセリンは、10月に開始されます FDAは精神的苦痛の原因と性的欲求の欠如として説明性的欲求低下障害、閉経前の女性のためのAddyiを承認しました。 調査は非常に多くの他の要因が性的欲求に影響を与えるので8.6millionに5.5millionの間に米国の女性は状態、または49に20歳の女性の約8〜14パーセントを持っていることを推定し、代替の数は医師が診断する前に排除しなければならない原因があります 関係の問題、医療状態と睡眠補助剤と鎮痛剤のような他の薬剤によって引き起こされる気分の問題などの条件、。 診断は普遍的に受け入れていない、多くの心理学者は、低性欲が医学的状態とみなされるべきではないと主張しています。 私は、この決定は論争のWAS聞いた、なぜ? 薬剤は、FDAによって以前の2つの拒絶を含む、承認に長い、論争パスを追いました。 何年もの間、対向する2辺には、薬物の運命にわたって主張してきました。 一方で、製薬会社および一部の医療専門家は、女性は、彼らが深刻な医療問題を考える性的障害を治療するためのFDA承認薬を、必要があると主張しています。 他の側では、消費者の安全提唱者は、薬物の副作用があまりにもリスキーであると述べており、低性欲が医学的状態であるかどうかを質問した者があります。 この議論の上、スプラウト医薬品は、薬物を承認するFDAに働きかけるために政治家や女性グループの外に入隊しました。 薬物動作しますか? 専門家は、通常のようにAddyiの効果を説明する「ささやかな」。 会社の研究では、フリバンセリンを服用している女性は性的に毎月のイベントを満たすのわずかな増加を報告しました。 個別のアンケートにその答えは、彼らが欲望のわずかな増加とストレスのわずかな減少を経験した示しました。 FDAの科学者が「小」として、これらの効果を説明するが、それらはFDAの有効性の基準を満たすのに十分有意でした。 副作用は? めまい、疲労や吐き気:スプラウトの研究では患者の約10%は、最も一般的な問題を経験しました。 薬剤はまた、女性がために低血圧や失神を引き起こす可能性の相互作用の、飲むまたは抗真菌薬を含む他の薬剤の特定の種類を服用してはいけません箱入り警告を負担します。 いくらかかるでしょうか? スプラウトは、健康保険に加入している女性は、その担保範囲の条件に応じて、Addyiの月の供給のための間に$ 30と$ 75支払うことになると言います。 なぜFDAはADDYIにこの時期を承認でしたか? 患者の日々の仕訳に基づいて増加欲求 - FDAの規制当局は、最初2010年にAddyiを拒否された場合、それらは、薬物は、キーの研究目標を達成するために失敗したことを指摘しました。 そのため、有効性の欠如のため、彼らは言った、薬の負の副作用は、その利点を上回ります。 それ以来、スプラウトは統計的有意性を達成して別の方法を使用して、性欲の別の研究を行いました。 同社はまた、より明確にその警告ラベルに概説されている薬剤のリスクを定義するには、いくつかの安全性試験を実施しました。 FDAは科学に基づいて、すべての意思決定を行うために必要とされているが、批評家はスプラウト資金による支持によって協調ロビー活動の努力もAddyiの承認で役割を果たしたと言います。 WHEN薬は使用できますか? スプラウトは、10月中旬薬を開始する予定。 女性とその医師は、薬のささやかなメリット令状が日常的に精神ピルを服用するかどうかを決定する必要があります。 会社の試験は一般的に月あたり1つの余分「性的満足イベント」を報告し、薬物を服用している女性を示した、と欲望を測定するアンケートに高いを獲得しました。 薬の反対派は、それが重大な傷害につながる可能性が吐き気、眠気、めまいや失神を含む副作用、価値はないと言います。 彼らは、FDAはこれらのリスクに起因し、2010年と2013年に、二回薬を拒否したことを指摘しています。 タイファーや他の批評家は、FDAは、スプラウトや他の製薬会社によって資金を供給フェミニストをテーマにしたロビー活動のキャンペーンによって薬剤を承認するに圧力をかけたと述べました。 「それは政治と科学とセックスとお金のちょうど寄せ集めだ、「タイファーは述べています。 でもスコア吹き替えロビー活動グループは、昨年女性の権利の問題として女性の性機能障害のための薬剤の欠如を公表し始めました。 「それはセックスに来るとき女性は平等な待遇を受けるに値する、 'グループは、60,000人以上の支持者を集めて、FDAにオンライン嘆願書に述べています。 それはスプラウトと女性の薬に取り組んで他の企業が資金を提供したが女性のための全国組織を含む女性グループは、努力にサインオン。 シンディとロバート・ホワイトヘッド、スプラウト医薬品の共同創設者は、ノースカロライナ州にある同社のオフィスのロビーに立っています。 Addyiはスプラウトの最初で唯一の製品であり、10月に発売されます 月にFDAの会議では、公共の30以上のメンバーが頻繁にあってもスコアキャンペーンを引用し、薬剤の承認を求めました。 彼らは非常に薬に反対して話をしたスピーカーを上回っ。 会議の結論では、FDAの顧問のパネルには、安全上の制約で、薬の承認推奨する18-6を可決しました。 スプラウトは、キャンペーンに費やさどのくらいに関するコメントを差し控えました。 ここでは、ローリー、ノースカロライナ州に本社を持つ幹部はAddyi、その最初で唯一の製品のためのささやかな期待を設定しています。 同社は、テレビ広告のための計画はないし、専門医に薬物を推進上の200の営業担当に焦点を当てます。 「私たちは小さくなり、 "最高経営責任者(CEO)シンディホワイトヘッドは述べています。 「我々はすでに女性の性機能障害を持つ精通している医師の間で焦点を当てた専門になります。」 保険の女性は彼らの報道の条件に応じて、Addyi月額間に$ 30と$ 75払うことを期待することができます。 FDAは、特に精神的苦痛の原因と性的欲求の欠如として説明性的欲求低下障害と閉経前の女性のための薬を承認しました。 調査は、女性の年齢20から49の8〜14%が条件、または約5.5 8.6millionの米国の女性を持っていると推定しています。 非常に多くの要因が性的欲求に影響を与えるので、代替の数は医師が関係の問題、医療問題、うつ病および気分障害を含む、状態を診断する前に排除しなければならない原因があります。 診断は普遍的に受け入れていない、といくつかの心理学者は、低性欲が医学的問題とみなされるべきではないと主張しています。