バイアグラは、失明の原因となる、訴訟は主張しています。 ページ/リンク： HTMLリンク： 勃起不全のための他の同様の治療法 - - 失明を引き起こす可能性がありますバイアグラ、インポテンツを治療するために、最初の経口錠剤は、それは懸念の中で増加精査に直面しています。 神経眼科の2005年3月ジャーナルのレポートがバイアグラを服用した後、非動脈炎性虚血性視神経症（NAION）と呼ばれる盲目の形を経験した7人の例を詳細に説明した後。ATLA訴訟グループは、8月に結成されました 以前の研究はまた、NAIONと薬物との間の可能なリンクを示しました。 （競合他社レビトラやシアリスなど）バイアグラは、ペニスへの血流を可能にする、酵素ホスホジエステラーゼ（PDE）を阻害します。 訴訟3月の報告の後に本格的に始まったが、薬はその年の7月では1998年3月に承認されて以来、バイアグラと眼の問題についての懸念が循環してきた、パブリック・シチズンヘルスリサーチグループは、警告をバイアグラのラベルを変更するには、FDAに請願 その可能性に悪影響を網膜に影響を与えます。 当時の薬のラベルは色知覚の変化は、網膜に対する薬物の効果から生じる可能性があると指摘しました。 その副作用とは異なり、NAIONは、通称「目のストローク、「恒久的な失明につながる、視神経への血液供給の減少です。 年間のバイアグラを取ったチャールズSansoneの場合は、バイアグラとNAIONとの間の接続を主張訴訟の典型です。 ある晩、2002年にSansoneはバイアグラを取りました。 彼は翌朝目覚めた時、彼は片目の外に見ることができませんでした。 彼は今、その目で永久的に盲目です。 （Sansone V。ファイザー、番号L-3369から04（ニュージャージー州カムデン郡スーパー。のCt。）2004年6月17日提出されました。） NAIONとバイアグラの間の関連付けは、最初の公式は、バイアグラの標識は「可能性について警告を含めるべきであることを彼女FDAの監督者に手紙を書いたこと2004年3月に、1999年に科学文献に文書化され、正式に新医薬品のFDAのオフィスの安全評価によって注目されました 高血圧、低血圧、および糖尿病などの特定の危険因子を有する患者におけるNAIONのリスク増大」。 しかし、上院議員チャールズ・グラスリー（R-アイオワ州）により今年は示した調査として、FDAはそれがファイザーとバイアグラのラベルの変化を議論し始めた2005年5月まで、その情報に基づいて行動しませんでした。 FDAの頭に6月の手紙の中で、グラスリーは内部FDAの文書はファイザーがあることを示したことに留意し、「NAIONのリスクについての情報を含むようにバイアグラのラベルを更新するためにFDAの最初の要求に抵抗しました。」 ファイザーはNAIONとバイアグラとの間の接続を否定しています。 月の声明で、同社は13,000人の患者を含む103バイアグラの臨床試験のレビューNAIONの報告は認められなかった」と述べた。臨床試験の外では、バイアグラを超える2300万世界中で過去7年間以上の男性、およびレポートによって使用されています NMONに視野欠損のは極めて稀である。NAIONはバイアグラをしていない同様の年齢と健康状態の男性[中]よりバイアグラを服用男性でより頻繁に発生したことを示す証拠はありません。」 バイアグラは、ファイザーの最も収益性の高い薬ではありませんが、それが広く処方されています。 レビトラとシアリスが市場に参入した2000年から2003年の間に、バイアグラは、年間売上高は$ 1以上億楽しみました。 今年の上半期では、薬剤は、ファイザー社の収益以上$ 800百万占めました。 7月には、FDAはバイアグラのためだけでなく、シアリスとレビトラのための新しいラベルを承認しました。 ラベルはNMONの危険性に注意し、それを経験し、ほとんどの患者がいること」NMONを開発するための基礎となる解剖学的または血管危険因子を持っていました。」 これらの要因は、冠動脈疾患、50歳以上、糖尿病、高血圧、高コレステロール、喫煙などが挙げられます。 グレッグ・ジョーンズ、ウィルミントン、ノースカロライナ州の弁護士、およびATLAの性機能障害薬訴訟グループのcochairについては、条件のこのリストは、「重要な」です。 「これらは、バイアグラ[マーケティング]の主要なターゲットである人々である、 "と彼は言いました。 「彼らは、バイアグラを必要とする人々である - それが販売された人 - 彼らは勃起不全を発症するリスクが高いからです。」 接続を行います バイアグラの新しい標識は、これらの[NAION]イベントは、患者の根底にある血管リスク因子または解剖学的欠陥、これらの要素の組み合わせ、またはに、PDE-5阻害剤の使用に直接関連しているかどうかを判断することは不可能である」と指摘 その他の要因。 " しかし、いくつかの研究は、NAIONとバイアグラの間の接続がある示唆しています。 パブリック・シチズン健康研究グループによる研究では、研究者は最初に1998年1月と2004年12月の間のすべての薬についてFDAに報告された虚血性視神経症に関連する有害事象の数を見て（FDAデータベースという用語が含まれていなかった「非 - arteritic虚血性視神経症、同様の条件を記述する虚血性視神経症」、「研究者が用語を使用するので、 "。） 彼らは、バイアグラは48 258の報告を占め、ほとんどの事件を持っていたことが分かりました。 薬インターフェロンとアミオダロンは、それぞれ、21と12の事件でレポートの次に高い数値を持っていました。 しかし - パブリック・シチズンは、後にバイアグラのラベルにブラックボックス警告の追加を求めてFDAに10月請願で指摘したように - バイアグラは、現時点ではそのラベルにNAIONの言及がなかったものの、「両方のインターフェロンのラベルを そして、アミオダロンは、著名な警告がありました。」 研究者は、2つのスタチン薬、リピトールとゾコールのレポート数とバイアグラのために、同じ時間帯の百万の処方箋あたり虚血性視神経症の症例数を比較しました。 、NAIONための全ての危険因子であり、心疾患、糖尿病、またはその両方を持っている高齢の男性であり、 - 研究者はスタチンので、これらの数値を比較して、薬物は、コレステロールを低下させるため、バイアグラと同様のグループに処方される可能性があります。 リピトール380万人にバイアグラのために89百万処方箋を比較すると、研究者は、バイアグラ万人あたりの処方のための虚血性視神経症の率はリピトールのためのものより18倍高いことがわかりました。 例実際の数は少なかったと報告し、処方数は、バイアグラのの割合だったがレートは、PDE阻害剤シアリスに対しても高かったです。 これらの結果は言っている、シドニーウルフ、ヘルスリサーチ・グループのディレクターは述べています。 バイアグラを服用の人々は、彼らが薬を服用しなかった場合でもNAIONのためのより高い危険にさらされることになるので、彼は心血管リスクの増加でもあるリピトールを取る人々は、百万処方箋あたりNAIONのレポートの同じ速度などを持つべきである」、指摘しました 人々は、これらの勃起不全治療薬を服用。しかし、彼らはしないでください。」 バイアグラとNAION間の接続を作ることはチャールズSansoneと伝えられるところでは、薬剤によって負傷した他の男性を表すヒューストンの弁護士ジョシュアブロックマン、のために不可欠です。 「我々は[Sansone]場合と発見に最も遠い得ている "と彼は言いました。 "我々はいくつかの文書、FDAへの提出書類、および臨床試験の情報を得ているが、我々はまだ内部メモや電子メールを持っていません。そして、我々は専門家報告があることを証明して前方に来るまで、ファイザーはそれらを生成する必要はありません バイアグラは、虚血性視神経症を引き起こすことができ、それらは、その証拠がないと主張しています。」 ブロックマンはSansoneの主張をサポートする医学文献を引用し、関連する内部文書を裏返しするファイザーを注文するトライアル裁判官を求めています。 「そこバイアグラと有害な視覚効果にこれらの人々は、生理学的に影響を受けやすく、何かであってもよく、私達はちょうど発見を通じて見つけるために必要があるとしている、 "と彼は言いました。 "今、私たちは、ファイザー社が虚血性視神経障害とバイアグラの使用との関係について知っていたかを判断することができていません。」 彼は、「私は、彼らがこれを勉強しなかった示すことができる場合、私は全体の防御を無効にすることができる。」と付け加えました。 どのように多くの男性？ 月に、NAION - バイアグラリンクのFDAの調査に応じて、ファイザーはNAIONは50歳以上の成人で最も一般的な急性視神経疾患であり、それは勃起不全と共通リスク因子の数を共有する」ことを指摘する声明を発表しました 。 " ウルフは、この文はポイントを逃すと述べました。 「共通NAIONは、これらの薬を服用しない人であるしかし、百万処方箋あたりの報告では、この18倍の増加は、これらの薬を服用行う人々にはるかに一般的であることを示唆している」と彼は指摘しました。 しかし、眼科医フレデリックW. Fraunfelder、ポートランド、オレゴン州のケーシーアイ研究所の薬剤誘発性眼副作用の国別登録簿のディレクターは、彼のレジストリ3月の研究が報告して医師を促したにも関わらず、バイアグラの使用後NAIONの報告を持っていないと述べました レジストリにこのような場合。 眼科のアメリカジャーナルで10月のレポートでは、Fraunfelderは指摘する何百万人が虚血性視神経症の危険因子でこれらの薬を取っているので、PDE阻害剤が存在しません」虚血性視神経障害を引き起こす方法を説明する「十分に記載機構」という、これはよいです 予想される偶然の一致です。」 Fraunfelderが書かれたバイアグラの処方の何百万人で、「我々は唯一のそれに関連付けられたNAIONの例数が少ない。」と付け加えた "NAIONは本当の副作用である場合、それは、非常にまれだ」とのインタビューで述べました しかし、ウルフは、バイアグラを服用いくつかの男性は、副作用のリスクなしで他の治療オプションがあり、反論 "失明などの激変などを。」 彼は、参加者の約20％が、プラセボに応答することが承認される前にバイアグラのプラセボ対照試験を、引用しました。 「それは心理的に誘導された性的機能不全の膨大な量があることを意味し、有機インポテンスとは対照的に、「ウルフは言いました。 「あなたは心理的な助けを受けていない、あなたはプラセボを服用していたし、それから盲目になっているかのようにあなたに同じ結果を与える薬を服用されているこれらの人々の一つである場合、それは良い考えではありません。」 彼はまた、いくつかのインポテンスは、男性が取る薬によって引き起こされていることを指摘しました。 「あなたが取るか、インポテンスは失明に望ましい代替になることはありません薬への切り替えされる薬物の投与量を変更する、 "と彼は言いました。 プレス時には、Sansoneの含むバイアグラ使用後NAIONの失明に関する7例は、ヒューストンで11月広域係属訴訟の公聴会を待っていました。 COPYRIGHT 2005正義のためのアメリカ協会 この記事のいかなる部分も、著作権者からの書面による許可なしに複製することはできません。