Adcirca（以前タダラフィルリリー） これは、欧州の公的評価報告書Adcirca用（EPAR）の要約です。 これは、ヒト用医薬品委員会（CHMP）が販売承認とAdcircaのための使用条件に勧告を付与に賛成してその意見に到達するために薬を評価する方法について説明します。 Adcircaは、活性物質のタダラフィルを含んで薬です。 これは、錠剤（20 mg）として使用可能です。 Adcircaは、運動能力（身体的活動を行う能力）を改善するために、肺動脈高血圧症（PAH）を有する成人を治療するために使用されます。 PAHは異常肺の動脈の高血圧です。 Adcircaは、クラスIIまたは-III疾患を有する患者に使用されます。 ＆lsquo;クラス＆rsquo; 病気の深刻さを反映している：＆lsquo;クラスII＆rsquo; 身体活動のわずかな制限を伴い、＆lsquo;クラスIII＆rsquo; 身体活動の著しい制限を伴います。 Adcircaは、コラーゲン血管疾患に起因する無同定原因とPAHのあるPAHに有効であることが示されています。 薬は、処方箋を得ることができます。 Adcirca処理のみを開始し、PAHの治療の経験を持つ医師によって監視されるべきです。 Adcircaは一日一回、食物の有無にかかわらず2錠（40ミリグラム）とします。 軽度または中等度の腎臓または肝臓の問題のある患者、低用量で開始する必要がありますが、必要に応じて、これは患者＆rsquoに応じて増加させることができる; sの応答。 Adcircaは、重度の腎臓や肝臓の問題を抱えた患者に推奨されていません。 PAHは、肺の血管の深刻な収縮（狭小化）がある衰弱疾患です。 これは、心臓から肺に血液を取って血管における高血圧の原因となります。 この圧力は、身体活動をより困難、肺に血液中に取得することができます酸素の量を減少させます。 Adcirca、タダラフィル、中の活性物質はlsquo＆と呼ばれる薬のグループに属し、ホスホジエステラーゼタイプ5（PDE5）阻害剤＆rsquo ;,それがブロックPDE5酵素ことを意味しています。 この酵素は、肺の血管に見出されます。 環状グアノシン一リン酸＆rsquo;酵素がブロックされると、物質と呼ばれる＆lsquo; （cGMPが）分解され、それが血管の弛緩と拡大の原因となる血管に残ることはできません。 PAHを有する患者において、Adcircaは、血圧を低下させ、症状を改善し、肺の血管を広げます。 Adcircaの4用量（2.5、10、20日に一度40 mg）を、クラスIIまたはクラスIIIの疾患を持っていたほとんどの人のPAH、と406人の患者を含む1主試験におけるプラセボ（ダミー処理）と比較されていること 原因不明であったか、コラーゲン血管疾患に起因します。 有効性の主要な指標は、患者が治療の16週間後に6分で歩ける距離によって測定された運動能力の変化（物理的な活動を実行する能力）でした。 Adcircaは運動能力の改善にプラセボよりも有効でした。 治療前に、患者は6分で343メートルの平均を歩くことができます。 16週間後、この距離はプラセボを服用患者よりも40mgのAdcircaを服用している患者においてより26メートル増加していました。 （10以上1患者に見られる）Adcircaで最も一般的な副作用は、頭痛、紅潮ブロックまたは鼻鼻水やブロックされた洞を含む（皮膚の発赤）、鼻咽頭炎（鼻と喉の炎症）、悪心（気持ちです 病気）、消化不良（胸やけ）胃痛、筋肉痛（筋肉痛）、四肢（腕、手、脚と足）で背中の痛みや疼痛を含みます。 Adcirca、過去3カ月以内に急性心筋梗塞（突然の心臓発作）を受けた患者に使用、または重度の低血圧（低血圧）を持っている人はなりません。 グアニル酸シクラーゼ刺激剤＆rsquo; Adcircaは、硝酸塩（狭心症を治療するために使用される薬のグループ）またはクラス＆lsquoの薬で撮影することはできません。 このようリオシグアトとして（他の薬は、肺高血圧症を治療するため）。 それは今までので、目の神経への血流に影響を与える非動脈炎性前部虚血性視神経症（NAION）と呼ばれる問題の視力の低下があった患者に使用することはできません。 Adcircaを持つすべての副作用と制限の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。 利益のリスクよりも大きいと、それが販売承認を与えられることをお勧め; CHMPはAdcirca＆rsquoがことを決定しました。 リスク管理計画はAdcircaができるだけ安全に使用されることを保証するために開発されました。 この計画に基づき、安全性情報は、製品特性の概要と医療従事者と患者が従うべき適切な予防措置を含むAdcircaのパッケージリーフレット、中に含まれています。 欧州委員会はこの権限は、2002年にシアリスに付与された承認に基づいていた2008年10月1日タダラフィルリリーのため、EU全体で有効な販売承認を付与された（＆lsquo;インフォームドコンセント＆rsquoを;）。 薬の名前は、2009年10月21日にAdcircaに変更されました。 Adcircaによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（EPARのも一部）を読んだり、医師または薬剤師にお問い合わせください。 Adcirca（以前タダラフィルリリー） これは、欧州の公的評価報告書Adcirca用（EPAR）の要約です。 これは、ヒト用医薬品委員会（CHMP）が販売承認とAdcircaのための使用条件に勧告を付与に賛成してその意見に到達するために薬を評価する方法について説明します。 Adcircaは、活性物質のタダラフィルを含んで薬です。 これは、錠剤（20 mg）として使用可能です。 Adcircaは、運動能力（身体的活動を行う能力）を改善するために、肺動脈高血圧症（PAH）を有する成人を治療するために使用されます。 PAHは異常肺の動脈の高血圧です。 Adcircaは、クラスIIまたは-III疾患を有する患者に使用されます。 ＆lsquo;クラス＆rsquo; 病気の深刻さを反映している：＆lsquo;クラスII＆rsquo; 身体活動のわずかな制限を伴い、＆lsquo;クラスIII＆rsquo; 身体活動の著しい制限を伴います。 Adcircaは、コラーゲン血管疾患に起因する無同定原因とPAHのあるPAHに有効であることが示されています。 薬は、処方箋を得ることができます。 Adcirca処理のみを開始し、PAHの治療の経験を持つ医師によって監視されるべきです。 Adcircaは一日一回、食物の有無にかかわらず2錠（40ミリグラム）とします。 軽度または中等度の腎臓または肝臓の問題のある患者、低用量で開始する必要がありますが、必要に応じて、これは患者＆rsquoに応じて増加させることができる; sの応答。 Adcircaは、重度の腎臓や肝臓の問題を抱えた患者に推奨されていません。 PAHは、肺の血管の深刻な収縮（狭小化）がある衰弱疾患です。 これは、心臓から肺に血液を取って血管における高血圧の原因となります。 この圧力は、身体活動をより困難、肺に血液中に取得することができます酸素の量を減少させます。 Adcirca、タダラフィル、中の活性物質はlsquo＆と呼ばれる薬のグループに属し、ホスホジエステラーゼタイプ5（PDE5）阻害剤＆rsquo ;,それがブロックPDE5酵素ことを意味しています。 この酵素は、肺の血管に見出されます。 環状グアノシン一リン酸＆rsquo;酵素がブロックされると、物質と呼ばれる＆lsquo; （cGMPが）分解され、それが血管の弛緩と拡大の原因となる血管に残ることはできません。 PAHを有する患者において、Adcircaは、血圧を低下させ、症状を改善し、肺の血管を広げます。 Adcircaの4用量（2.5、10、20日に一度40 mg）を、クラスIIまたはクラスIIIの疾患を持っていたほとんどの人のPAH、と406人の患者を含む1主試験におけるプラセボ（ダミー処理）と比較されていること 原因不明であったか、コラーゲン血管疾患に起因します。 有効性の主要な指標は、患者が治療の16週間後に6分で歩ける距離によって測定された運動能力の変化（物理的な活動を実行する能力）でした。 Adcircaは運動能力の改善にプラセボよりも有効でした。 治療前に、患者は6分で343メートルの平均を歩くことができます。 16週間後、この距離はプラセボを服用患者よりも40mgのAdcircaを服用している患者においてより26メートル増加していました。 （10以上1患者に見られる）Adcircaで最も一般的な副作用は、頭痛、紅潮ブロックまたは鼻鼻水やブロックされた洞を含む（皮膚の発赤）、鼻咽頭炎（鼻と喉の炎症）、悪心（気持ちです 病気）、消化不良（胸やけ）胃痛、筋肉痛（筋肉痛）、四肢（腕、手、脚と足）で背中の痛みや疼痛を含みます。 Adcirca、過去3カ月以内に急性心筋梗塞（突然の心臓発作）を受けた患者に使用、または重度の低血圧（低血圧）を持っている人はなりません。 グアニル酸シクラーゼ刺激剤＆rsquo; Adcircaは、硝酸塩（狭心症を治療するために使用される薬のグループ）またはクラス＆lsquoの薬で撮影することはできません。 このようリオシグアトとして（他の薬は、肺高血圧症を治療するため）。 それは今までので、目の神経への血流に影響を与える非動脈炎性前部虚血性視神経症（NAION）と呼ばれる問題の視力の低下があった患者に使用することはできません。 Adcircaを持つすべての副作用と制限の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。 利益のリスクよりも大きいと、それが販売承認を与えられることをお勧め; CHMPはAdcirca＆rsquoがことを決定しました。 リスク管理計画はAdcircaができるだけ安全に使用されることを保証するために開発されました。 この計画に基づき、安全性情報は、製品特性の概要と医療従事者と患者が従うべき適切な予防措置を含むAdcircaのパッケージリーフレット、中に含まれています。 欧州委員会はこの権限は、2002年にシアリスに付与された承認に基づいていた2008年10月1日タダラフィルリリーのため、EU全体で有効な販売承認を付与された（＆lsquo;インフォームドコンセント＆rsquoを;）。 薬の名前は、2009年10月21日にAdcircaに変更されました。 Adcircaによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（EPARのも一部）を読んだり、医師または薬剤師にお問い合わせください。